B7-H3是B7免疫共刺激分子家族成員，在多種實體瘤中過度表達且與不良預后相關，但在正常組織中表達有限，使其成為有吸引力的ADC靶點。目前雖然全球尚無B7-H3 ADC藥物獲批上市，但已有多款已進入III期研究，并且展現出良好的應用前景，包括第一三共/默沙東的I-DXd、翰森制藥/GSK的HS-20093、宜聯生物的YL201等。

PSMA是前列腺癌明星靶點，目前已有眾多企業開展了針對該靶點藥物的研發，包括放射配體療法、ADC、抗體療法等多種藥物類型。

而多禧生物的特別之處在于，DXC014是唯一一款進入臨床階段的B7-H3/PSMA雙抗ADC。

根據2025年AACR年會上多禧生物公布的臨床前研究數據，DXC014能夠精準結合靶點，誘導DNA損傷并表現出明顯的旁觀者效應，對多種癌細胞系具有廣泛細胞毒活性，且連接體穩定性優異，耐受性良好。

此次多禧生物登記的是一項開放、多中心、首次人體、劑量遞增和擴大入組的I期臨床研究，旨在評估注射用DXC014在多種惡性實體腫瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學特征以及初步療效。

在此之前，多禧生物的另一款STEAP1/PSMA雙抗ADC DXC008已經啟動1期臨床試驗，適應癥為前列腺癌、尤文肉瘤等多種實體瘤。此外，多禧生物還有一款HER2雙表位ADC藥物DXC018也已提交臨床申請，也有望在近期啟動臨床研究。

此外，多禧生物還曾在AACR 2025大會上展示過一款PD-1/VEGF雙抗ADC候選物DXA-23-G017，有望在目前熱門的PD-1/VEGF雙抗賽道占得一席之地。

圖1多禧生物在研藥物

圖片來源：多禧生物官網

02“魔法子彈”再升級

1913年，諾獎得主德國科學家保羅·埃爾利希Paul Ehrlich首次提出“Magic bullets”（魔法子彈）設想：將毒素（子彈頭）安裝在能精準瞄準癌細胞的載體上，從而實現不傷害正常細胞的前提下精準殺死癌細胞。

隨著技術的發展，這一“魔法子彈”——抗體偶聯藥物（ADC）已在腫瘤治療領域占據重要地位。據沙利文預測，2030年全球ADC市場規模有望達到647億美元，年復合增長率顯著超越其他生物藥，其在生物制劑中的占比將從2022年的2.2%躍升至8.3%。

但隨之而來的是，全球ADC藥物研發競爭日益激烈。藥智數據顯示，目前全球已有近2000款ADC藥物在研，且每年新增項目呈增長趨勢。

圖2 ADC藥物整體趨勢

圖片來源：藥智數據

雙抗ADC（BsADC）是在傳統抗體偶聯藥物基礎上的升級換代。

相較于單抗ADC，雙抗ADC由雙特異性抗體（BsAb）通過連接鏈與細胞毒素偶聯而得，融合了ADC和BsAb的優點，具有增強靶向性和效力、克服腫瘤異質性、減少耐藥風險、觸發不同的抗腫瘤機制等機制優勢，正吸引著越來越多企業布局。

根據結合模式的不同，雙抗ADC可以分為雙靶點ADC和雙表位ADC，前者同時靶向兩個不同的靶點，可以實現對多個信號通路的干預；后者靶向同一靶點上的不同表位，可以改善受體聚集并導致靶點快速內化。

2023年底，百利天恒與跨國制藥巨頭BMS就EGFR/HER3雙靶點ADC藥物BL-B01D1達成了84億美元總額的BD交易。這筆創紀錄的交易，為此后雙抗ADC藥物的研發與商業化樹立了全新的價值標桿。

在今年世界肺癌大會（WCLC）上，BL-B01D1再次驚艷全球，其聯合奧希替尼一線治療EGFR突變非小細胞肺癌的ORR達到100%，單藥治療EGFR-TKI耐藥患者mPFS長達12.5個月，雙雙刷新歷史紀錄，有望成為肺癌領域革命性治療藥物。

03中國藥企占據領導地位

在龍頭的驅動下，越來越多藥企布局雙抗ADC。

據藥智數據，目前全球尚無雙抗ADC獲批上市，但已有170款在研，而且新增項目呈大幅增長趨勢。

從企業來看，中國藥企無疑占據領導地位，超過70%的雙抗ADC項目來源于中國藥企。

表1部分全球在研雙抗ADC項目

數據來源：藥智數據

百利天恒的iza-bren(BL-B01D1)是全球進展最快，也是最受矚目的雙抗ADC。該藥用于NSCLC、SCLC、鼻咽癌、乳腺癌、尿路上皮癌、食管癌等多種實體瘤的10項III期臨床研究正在進行中，其中5項適應癥已被國家藥品監督管理局藥品評審中心列入突破性療法名單、1項適應癥被美國食品藥品監督局（FDA）授予突破性療法認定。

近日，iza-bren被NMPA納入優先審評，用于既往經PD-1/PD-L1單抗治療且經至少兩線化療（至少一線含鉑）治療失敗的復發性或轉移性鼻咽癌患者。這意味著該藥距離上市又進了一步。

此外，康寧杰瑞的HER2雙表位ADC JSKN-003和正大天晴HER2雙表位ADC TQB2102都已處于臨床Ⅲ期階段，具備良好的市場競爭前景。

除了已進入臨床研發后期的項目之外，近兩年來，雙抗ADC領域也涌現出多家新興力量。

映恩生物、恒瑞醫藥、信達生物、科倫博泰等企業均已有雙抗ADC項目陸續步入臨床階段。多禧生物今年也在該領域積極布局，其中三款產品已快速推進至臨床階段，正逐漸成為這一細分賽道中不可忽視的參與者。

04 結語

雙抗ADC作為抗體藥物研發的新一代前沿方向，正以更精準的靶向機制、更強的抗腫瘤活性和更廣泛的治療潛力，重新定義腫瘤治療的格局。

而新賽道往往孕育新機遇。多禧生物快速將DXC014、DXC008雙抗ADC項目推進至臨床階段，這不僅體現了其在抗ADC技術平臺上的深厚積累，也展現了其強勁的研發效率和差異化布局能力。

參考來源：

1.藥智數據

2.多禧生物官網

3.https://news.yaozh.com/archive/43493.html

4.https://news.yaozh.com/archive/41541.html